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国家食品药品督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、《药品标准》和药品注册标准等三类标准均为国家药品标准。国家药品标准由国家药典委员会负责制订和修订。在国家药品标准中，不仅有药品的质量规格(包括检验的项目和限度要求)，还规定了检验的方法。检验时应按照规定的项目和方法进行检验，符合标准的药品才是合格的药品。国家药品标准具有法律的效力。我国《药品管理法》指出，“药品必须符合国家药品标准”。生产、销售、使用不符合国家药品标准的药品是违法的行为。 |