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对同一时期未被药典收载的常用而有一定防治效果的药品，由药典委员会编辑经国家药品监管部门批准后执行的药品标准，即部(局)颁药品标准。部(局)颁药品标准的作用与《中国药典》相似，同样具有法律约束力，可作为药品生产、检验、供应、使用、监管等部门控制、检验药品质量的法定依据。
药品的药典外国家标准，英、美、法等国有国家处方集(nationa1formu1ary，简称NF)，英国尚有准药典(Britishpharmaceutica1codex，简称BPC)等，应相当于我国的部(局)颁药品标准。《太平惠民和剂局方》是我国第一部由官方于公元1151年颁布的中药制剂规范，具有准药典的性质。
我国目前药品所有执行标准均为国家注册标准。国家注册标准，是指国家卫生部或食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。包括药典标准、新药转正标准(不断更新)、进口药品标准、《中华人民共和国卫生部中药成方制剂药品标准》(至1998年共发布20册，收载中药成方制剂4061种)等等。 |