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招聘岗位:制剂项目负责人 所需人员数量:2-3人; 制剂项目负责人员的主要职责: 1、独立完成新药制剂研发及申报内容。 2、负责三类及六类化学药物的制剂开发(侧重于固体片剂的制剂研究)。 包括处方工艺的研究与开发,制剂质量分析技术的开发,制剂稳定性考察,制剂质量标准的建立,仿制药一致性评价,实验室技术与车间产业化生产之间的衔接和移交,新药及仿制药向SFDA的注册申报等工作。 招聘人员技术要求: 1.药物制剂专业,硕士以上学历; 2.具有2年以上固体药物制剂研发实践经验; 3.熟悉制剂研发流程和相应技术指导原则; 4.有新药及仿制药相关注册申报经验; 5.熟悉新药制剂处方工艺的研究与开发及中试和产业化生产衔接; 6.有开发制剂质量分析技术、建立质量标准等经验,熟练操作HPLC等仪器。 工作地点:上海市 单位性质:央企,转制型科研院所 待遇:面议,从优 联系人:董堃华,18801929220,dkh19871201@163.com |